前言目前药品片剂、胶囊的外部包装采用泡罩的形式越来越普遍。药品的泡罩包装，主要是以工业用纯铝箔为承印材料，在药用铝箔印刷涂布机上，采用凹版印刷技术及辊涂的方法在铝箔表面印刷文字与图案。作为生产药用包装材料的厂家在印前选择优质的厚材料是生产出用户满意产品的先决条件，铝箔印刷材料质量的高低，关系到产品质量的优劣，因此在印刷前为避免质量问题的产生而首先应对原材料进行检测与控制。要真正做到印刷前控制，必须按照国家、行业或企业标准，对每一批原材料都要认真检验，不使用不达标的原料。本文以国产铝箔及印刷材料性能为基础，阐述在生产中使用的原材料的质量标准及检测方法。

铝箔印刷的原理铝箔印刷是在专用的铝箔印刷涂布机械上进行的，其原理是通过印刷辊表面下的凹下表面来完成印刷文字图案作业，故属凹版印刷，它主要是在印刷滚筒上通过外加工制出印版图文，图文部分在滚筒铜层表面上被腐蚀成墨孔或凹坑，非图文部分则是滚筒铜层表面本身，印版滚筒在墨槽内转动，在每一个墨孔内填充满稀薄的油墨，上面多余的油墨由安装在印版滚筒表面上的刮墨刀刮去，印版滚筒旋转与铝箔接触时，表面具有弹性的压印滚筒将铝箔压向压版滚筒，使墨孔的油墨转移到铝箔的表面，这样便完成了铝箔的印刷工作。在印刷中使用的主要原材料是：药用铝箔、铝箔专用油墨、溶剂材料以及铝箔涂布用粘合剂材料。下面分别将它们的性能及印前检测方法予以介绍。

药用铝箔材料的性能及其机械强度测试铝箔是用高纯度铝经多次压延而成的极薄的基材产品。用作包装材料的铝箔，可分为硬铝箔（用于药片胶囊的泡罩包装）和软铝箔（一般作复合软包装材料使用）二种，一般来说，软铝箔的厚度为7486.由于铝板压延，采用非常精密的压延设备，要用大量的润滑油对它进行冷却和润滑，在压延时，每压轧一次，其厚度减少一半，当压延到相当薄时，则把二片铝箔贴在一起再去进行压延变薄，所以最后的产品总是一面光，而另一面不光。如果总是单片压延，其结果是铝箔两面都光滑。压延好的铝箔，在最后收卷之前，要用大量的低沸点有机溶剂对其表面进行清洗，将压延时所使用的润滑油清洗干净，这样收卷后未经处理的产品称为硬质铝箔；而作为复合材料使用的软质铝箔则须将其清洗干净，收成卷状铝箔，放入到高真空状态下的退火炉里去，加热到高温处理一段时间。刚压延出来的硬质铝箔，经高温退火就变成软质铝箔，在这么高的温度下，极少量残留在其表面的润滑油，也会被烧掉，使表面清洁度提高，油污减少，有利于印刷和粘接。由于铝是活泼性金属，在高温下很易跟空气中的氧气发生氧化作用，使极薄的铝箔变质。为了避免这个现象，就要把空气抽尽，在高包装技术真空状态下美安可喷码，几乎没有氧气存在，所以不会氧化。另外在高真空状态下，残留的润滑油更易挥发，变成气体被去除掉，有利于铝箔表面清洁度的提高。压延铝箔本应是阻隔性能非常好的材料，不透光，不透湿，不透气，但是，由于铝的纯度和压延过程周围空气中尘埃的关系，当压延到以下厚度时，往往会有针孔存在，针孔数的多少和孔径的大小，取决于尘埃的多少和尘埃颗粒直径的大小，孔越多，孔径越大，则透过性也越大，阻隔性就越差，所以在生产铝箔时，要用高纯度的铝锭原料，铝的纯度至少要高于车间要无灰尘，空气要过滤净化，车间内处于正压状态，空气只能从车间里出来，外界未净化的空气不能进去，这种条件下压延出来的铝箔才很少有针孔，这也符合药用铝箔的生产条件。药用铝箔的针孔度要求是：直径大于的每立方米不超过个。

而对于针孔度的检测是使用或适当体积的木箱，木箱内安装日光灯，木箱上面放一块玻璃板衬墨纸并留有空间以检查铝箔针孔。抽样检查：在铝管成品中取试样张，逐张放在针孔检查台上，在暗处查其针孔是否符合针孔度的标准要求。

由于铝是活泼性金属，与空气接触后，其表面总有一层紧密的氧化膜覆盖着.这种氧化膜比较稳定，起到保护里层的铝不被氧化的作用，也使其表面产生更多的极性有利于粘合和印刷。铝箔本身极薄，表观机械强度不是很高，易撕碎折断，因此对铝箔的物理机械性能要求为：破裂强度要大于拉强度为312，厚度为皱纹、无压痕、无损伤、无成片荧光物质。具体检测为：铝箔破裂强度测定：用破裂强度仪在铝箔成品中取试样片，逐片放入仪器的夹缝中，开启油泵视压力表上指示数值破裂强度不低于铝箔荧光物质的测定：采用波长为-4#和的紫外线分析仪，在铝箔成品中取样品片，在以上波长内分别观察其荧光，均不得呈片状。

铝箔的抗拉强度测定是在全自动拉力试验机上进行，取一定规格尺寸的铝箔样品，将试样分别夹在试验机的上下夹纸器上，开动拉力机，并记录试验数据，是否大于的标准要求。而铝箔的另一要求是与其它基材粘接的牢度，这关系到铝箔表面的清洁程度，对粘接的难易起着决定性的作用，其中油污又是关键性问题。由于铝箔压延时用了大量润滑油，虽经清洗、退火，但难免残留一些，而残留多少则决定了它的清洁程度的高低。若油污较多，甚至有一层油膜，则会产生脱膜和妨碍粘接的作用，因此对铝箔有一个清洁度的要求。我们将铝箔的清洁度分为四级。铝箔表面应全部均匀地被对应某一级的检测液体润湿成液膜，不收缩成块状或点状，即没有水珠或液珠，则此铝箔就符合该级液体的级别了。

铝箔印刷用油墨、溶剂材料的性能及检测方法铝箔印刷专用油墨主要由颜料、填充剂料、合成树脂及溶剂组成。其质量标准为：颜色，应与标准色样近似（刮样目测）；着色率，与标准样相比为；细度，条件下用油墨使用的溶剂性能是指在印刷及涂布过程中所使用的溶剂，主要有：酮类溶剂如丙酮是无色易挥发和易燃液体，熔点（体积比）。酯类溶剂有醋酸乙酯，又称乙酸乙酯，为无色可燃性液体，有果子香气，由醋酸与乙醇在硫酸存在下加热后蒸馏而制得，熔点99%，易着火，微溶于水，爆包装技术印刷世界炸极限溶剂的检测方法：指标其含水量不得超过均不低于（根据）。控制方法：利用气相谱仪和热导池检测器，以氮气作为载体，作出一组不同浓度的溶剂峰，然后在同样条件下对每批溶剂取样作出相应峰高，得到浓度。具体操作：气相色谱仪的气化室温度度分子多孔小球为柱填料。蒸馏及用化学方法纯化溶剂之分析纯试剂（对各种溶剂之纯化方法不同）。利用已经纯化的溶剂与水配制成含水量为的标准溶剂，进样量进样，在一定的桥电流和衰减下，得到水的响应峰，以水的峰高对浓度作图，得到工作曲线。每批原料取样，在同样的条件下，同样进样，用峰高在工作曲线得到对应浓度，与标准比较。无论条件是否与从前一样，每一次开机检测都必须做工作曲线。同样配制纯度为的溶度，进样是进量，得到所测稀释剂之峰高，以峰高对浓度作图，得到工作曲线，然后取样亦得峰高，根据工作曲线得到相应浓度。

铝箔用粘合剂的性能及检测目前使用的粘合剂的主要成分为聚酯高分子产物。也有用聚氨酯类为主剂的，因为其内部含有许多活泼氢，如羟荃氨荃物质，而固化剂是由多异氰酸酯的化合物组成，当固化剂中的异氰酯荃与主剂分子中的活泼氢接触，便会自动进行加成反应，生成氨荃甲酸酯的结构，使主剂与固化剂相结合后分子量成倍增加，甚至生成带支链结构的主体构像的交联产物，具有耐高低温、粘接力高的特点。这是双组份胶的特点。另外还有单组份胶，单组份胶是指单一组份，无须与其他组份混合就可以体现粘性的粘合剂，具有不干燥和热熔性，在使用时不生成新的物质，粘合强度比双组份的要低，但初粘力较好。铝箔用的粘合剂质量优劣的评判主要从粘合剂的外观、粘接强度，残留溶剂和残余单体等方面进行检测和评判。

外观：观察是否澄清透明，颜色是否为无色或浅黄色。烘：利用干燥箱把粘合剂烘小时，测其固含量；滴：用溶剂浸泡后作耐溶剂试验；撕：用手撕开粘合的产品作粘合强度检验；闻：闻粘合剂是否有异味，以检测是否有残余单体，一般来说，粘合剂中应该只有乙酯味；测：利用各种仪器和化学方法对粘合剂进行检测，得到相应的指标。粘合剂主要指标的检测：由于粘合剂的用途不同，无共同的检测标准，但是有共同的检测方式。

用旋转粘度计测定的粘度。具体操作为：在的条件下恒温小时以上的样品粘合剂，根据供应厂家所提供的粘度，选择适当的旋转粘度计进行检测。粘合剂的酸度：根据酸度计测定，也可用精密试纸检测其值。具体操作为：将已经溶化的玻璃电极放入样品粘合剂中，滴定至终点，得到酸度值。

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